中国支出者报北京讯（记者孟刚）政府药品监督运维局近日发布《化妆品不良反应监测运维办法》（以下简称《办法》），自2022年10月1日起施行。《办法》要求 ，化妆品注册人、备案人、受托生产公司、tmgm外汇官网下载医疗机构应当客观、真实地记录与不良反应监测有关的活动并形成监测记录
，记录保存期限自报告之日起不得少于3年 。

《办法》倡导 ，化妆品注册人
、备案人应当设立化妆品不良反应监测和评价体系
，主动整理其上市销售化妆品的TMGM外汇平台交易环境不良反应 ，及时开展解读评价
，并按照本办法条例向化妆品不良反应监测机构报告，落实化妆品质量保养主体责任。受托生产公司
、化妆品经营者和医疗机构发现可能与利用化妆品有关的不良反应 ，应当按照本办法条例向化妆品不良反应监测机构报告
。

《办法》按照人体损害严峻程度、不良反应发生规模和频率等作用因素，完善化妆品不良反应类别和分类标准，将化妆品不良反应分为一般、严峻、较大社会作用三级，根据不同风险水平开展相应监管措施。

化妆品不良反应报告遵循可疑即报的原则 ，怀疑与利用化妆品有关的人体损害
，均应当报告。属于严峻化妆品不良反应的 ，化妆品注册人、ECMarkets外汇开户备案人应当自发现或者获知不良反应之日起20日内
，属于可能引发较大社会作用的化妆品不良反应的 ，应当自发现或者获知不良反应之日起10日内进行解读评价并形成自查报告  ，报送化妆品注册人、备案人、境内责任人所在地省级监测机构 ，并且报送所在地省级药监部门。

《办法》还倡导
，化妆品注册人 、备案人、受托生产公司、医疗机构应当客观  、真实地记录与不良反应监测有关的活动并形成监测记录，记录保存期限自报告之日起不得少于3年。境内责任人应当协助设立并保存化妆品不良反应监测记录。不良反应监测记录应当至少包括：报告者数据 、发生不良反应者数据 、症状或者体征、不良反应严峻程度 、不良反应发生日期
 、不良反应发现或者获知日期 、不良反应报告日期、所利用化妆品名称等。属于严峻和可能引发较大社会作用的化妆品不良反应 ，化妆品注册人 、备案人还应当记录可能引发不良反应的原因以及解读评价现状、后续风险运维措施。医疗机构还应当记录与化妆品不良反应有关的诊疗现状
。